| 1987年国际标准化组织颁布了ISO9001标准，随后各国纷纷开展依据该标准的质量管理体系认证，直到2006年ISO/IEC 17021:2006标准的颁布，质量管理体系的初次认证都是由审核组通过一次现场审核做出是否满足标准要求的判定，但在实施过程中发现，审核组进入现场前仅通过查阅组织提供的文件和资料无法对受审核方的过程、场所等重要情况全面了解，审核策划缺乏针对性，现场审核的人力资源和时间得不到充分有效的利用。为了解决这些问题，各认证机构提出了在正式审核前实施“初访”或“预审核”的要求，由于缺乏强制实施力及统一的尺度，效果并不明显。2000版ISO9001标准提出了“过程方法”的概念，按照“过程方法”实施审核需要审核前对组织的过程有深入的了解，在此背景下，IAF做出了 “管理体系的初次认证审核应分两个阶段实施”的强制性规定。 因此质量管理体系的初次认证审核分两个阶段实施是出于以下方面的考虑： 1、强化现场审核前审核策划、准备的重要性。审核组可以在正式审核(第二阶段)前准确了解受审核方的相关信息，有目的的策划第二阶段审核，对多现场和多场所可以第一阶段审核确定抽样，使抽样更具代表性; 2、详细了解受审核方质量管理体系的建立情况，确定受审核方是否为正式审核作好了准备，当受审核方还没有为审核作好准备时，可以通过第一阶段审核提出来，避免正式审核时的尴尬; 3、为实现按照“过程方法”审核提供有效的支持，确保能够按照“过程方法”实施现场审核。 |
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